参加新药临床试验,分到安慰剂组怎么办?

参加新药临床试验,分到安慰剂组怎么办?

从词源上说,安慰剂(placebo)源于拉丁语,意思是“我会好起来(I shall please)”。我们通常所说的安慰剂,是指仅有淀粉、葡萄糖、生理盐水等制成的与试验用药外形、气味一致的药剂。它是无药理学作用的方法,主要通过心理暗示起到一定作用,也有研究人员认为它是一种能够缓解疾病症状的治疗手段。[1]

参加临床试验

分到安慰剂组怎么办

有些患友一听说临床试验中有“安慰剂组”就开始担心,万一被分配到安慰剂组怎么办呢?

某次群里一位患友提到了这个问题,而另一位患友自作聪明的回答:“直接问医生就知道哪个是真药了”。这种操作当然不行,目前新药临床大多是双盲试验,在试验过程中,医生和参试者都不知道谁用的是安慰剂还是试验药物,一般都是临床结束后才会告知参试者。

那么,是不是分到“安慰剂组”,参加实验就没有意义了呢?

当然不是,虽然临床试验设有“安慰剂组”,但并不是在整个试验期间都使用安慰剂,大多会在2-3个月后根据情况给受试者使用真药。

1955年美国的毕阙博士(Henry K. Beecher)发现,一些受试病人虽然获得无效的治疗(安慰剂),但因“预料”或“相信”他们的症状也得到舒缓[2]。这种现象被称为安慰剂效应(Placebo Effect)。再如,澳大利亚一项研究显示:在经过了假激光治疗后,约有72%的类风湿关节炎患者的指关节疼痛有所减轻[3]。

如此来看,安慰剂虽然是毫无治疗作用的“物质”,但它并不是毫无作用的“疗法”。假设你在参加临床试验时被分到“安慰剂组”(不知情),或许因为“相信”的作用,也能获得不错的效果。就算是真的无效,2-3个月后还会用到真药的,所以不必担心!

参加新药临床试验,分到安慰剂组怎么办?
 

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新药临床试验

(信息来自临床试验公示平台)

HPP737

 

1,PDE4抑制剂 / 口服药 / II期 / 随机 / 双盲

 

2,临床医院:北京清华长庚医院、北京友谊医院、香港大学深圳医院、连云港市第一人民医院、江苏省中国医学科学院皮肤病医院(研究所)、 无锡市第二人民医院、山东省皮肤病医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院


JS005

 

1,白细胞介素17 / Ib/II期 / 随机 / 双盲

 

2,招募医院:北京大学人民医院、广东省人民医院、江苏大学附属医院、天津医科大学总医院 、浙江省人民医院


LZM012

 

1,白细胞介素17 / II期 / 随机 / 双盲

 

2,招募医院:蚌埠市第一人民医院、上海市皮肤病医院、上海华山医院、浙江省人民医院


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