好消息：夫那奇珠单抗今日首方落地，银屑病领域再添猛将！

▲本文转自“医脉通”

导读

2024年08月30日09时08分，中国原研新药夫那奇珠单抗（安达静^®）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方，标志着全新一代IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗正式进入中国临床应用，为中国银屑病患者提供了治疗新选择！

夫那奇珠单抗首张处方迅速开出，

中国银屑病治疗新药又添一员猛将

图1 徐金华教授开具首张夫那奇珠单抗处方

徐金华教授

复旦大学附属华山医院

作为夫那奇珠单抗关键Ⅲ期临床试验的中国首席研究者，也是上市后的全国首位处方医生，我非常荣幸见证了该药从孕育到落地的历程。时光荏苒，不负韶华。今天也非常荣幸能与大家一起共同见证夫那奇珠单抗在中国的上市后首次临床应用，这是一个重要的里程碑，意味着夫那奇珠单抗正式投入临床应用，我国银屑病患者从此以后有了国产的IL-17A抑制剂可作为临床用药选择。夫那奇珠单抗的Ⅲ期临床数据结果非常优秀，2周PASI降低超过50%，平均4.3周实现PASI 75应答，12周PASI 100应答率达36.6%，52周PASI 100应答率达63.1%，强效实现PASI 100达标！且感染发生率低，注射部位反应小^[1]。研究证实了该药具有快速起效、皮损清除率高、疗效持久、安全性良好等优势，足见其是综合了疗效和安全性的绝佳选择，可有效满足患者临床需求。这款药对绝大多数银屑病患者都有效果，尤其有些年轻患者一针下去（皮损）就退了一半。且夫那奇珠单抗注射次数少，密集期仅需注射3次，全年仅需注射14次，可大大提高患者依从性！

众所周知，银屑病是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。我国约有700多万例银屑病患者，其中，中重度银屑病患者占比高达67.0％，约有500万余人^[2-4]。银屑病临床用药的疗效、安全性、便捷性等一直是医患共同关注的热点问题。新时代催人奋进，新征程任重道远。希望我们临床团结协作，包容并蓄，共同应对银屑病的挑战，为患者不断提高创新治疗方案，同时继续探索更多更高质量的中国研究数据，以期在全球持续发挥卓越的中国影响力！

夫那奇珠单抗具有“创新结合表位”,

是中国原研IL-17A抑制剂 Ultra

现普遍认为，银屑病是一种与自身免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，其发病与IL-17A炎症因子息息相关^[2]。从免疫学和遗传学来看，IL-17是处在整个疾病发病通路的下游，位于TNF-α、IL-12、IL-23等炎症因子下方，直接作用于皮肤细胞促使增殖产生，在银屑病发病机制中发挥重要作用。夫那奇珠单抗具有创新结合表位，与IL-17A的结合区域是IL-17A与IL-17RA的主要结合界面，即D1结构域，与IL-17A受体高度重合（图2）。因此药物对IL-17A具高亲和力，活性强，有助于精准阻断IL-17A。这一理化性质也保障了临床试验的结果。

图2 IL-17A受体、司库奇尤单抗及夫那奇珠单抗在IL-17A上的结合区域

银屑病的治疗非一日之功。随着生物制剂的普及，在2020-2023年间，接受局部治疗和系统治疗（非生物制剂）的患者比例逐年下降，而接受生物制剂治疗的患者比例呈现逐年上升趋势。在所有生物制剂治疗中，IL-17A抑制剂的应用比例最高，达89.16%，其次是TNF-α抑制剂（7.42%）和IL-12/23抑制剂/IL-23抑制剂（3.42%）^[5]。

中国原研全新一代高亲和力IL-17A抑制剂——夫那奇珠单抗的成功上市打破了进口药物的市场垄断，有效填补了中国人源化IL-17A单克隆抗体在银屑病治疗领域的空白。现在，夫那奇珠单抗首处已落地，对临床医生、对患者来说，无疑都是一个重大利好消息！该药进入临床后将进一步丰富银屑病治疗武器库，未来也将在中国累积更多的临床实践经验。行而不辍，未来可期，夫那奇珠单抗定能惠及更多患者！

结语

中国原研新药IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗为银屑病患者再添了临床可及的治疗选择。随着夫那奇珠单抗首处的相继落地，临床会积累更多的本土实践数据，以此推动银屑病治疗方法的优化，为国内银屑病患者带来更广泛的福祉。医药一家、医患一家，民族创新药企与临床医生、患者应同心协力，不惧挑战，让越来越多中国好药造福广大患者，共同促进整个银屑病治疗领域的长远进步，也为实现“健康中国2030”战略目标提供有力的支持！

参考文献

1.NCT04839016.

2.中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志,2023,56(7):573-625.

3.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会皮肤性病学分会,等. 银屑病基层诊疗指南（2022年）[J]. 中华全科医师杂志,2022,21(8):705-714.

4.Chen K, et al. Clinic characteristics of psoriasis in China: a nationwide survey in over 12000 patients[J]. Oncotarget. 2017;8(28):46381-46389.

5.国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心.中国银屑病诊疗现状蓝皮书2023.

▲本文转自“医脉通”，仅供学习交流之用！

发表评论 取消回复

发表评论取消回复