没想到,竟然有这么多国产生物制剂出口到海外

百奥泰,可能很多银友没听说过这个名字。要知道,我国第一个阿达木单抗生物类似药就是它家的,早在2019年11月就获批上市了。

开篇之所以会讲到这家药企,原因是有银友在后台留言说“国内治疗银屑病的生物制剂很多都是进口的,可是咱们国产生物制剂却没有一个出口的……”。于是,小编连夜查找了中国治银药出口的信息,别说,还真找到几个国产药出口的消息,“百奥泰”就是其中一家。

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AI制图

先说说开篇提到的“阿达木单抗”,2025年9月10日百奥泰官微发布《Qletli®(一款参照修美乐®阿达木单抗开发的生物类似药)获英国药品和健康产品管理局上市批准》[1]。文中提到阿达木单抗就是2019年在我国上市的格乐立,该药已于近期获英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准。

今年的5月27日和8月27日,百奥泰官微分别发布了《百奥泰与Hikma Pharmaceuticals共同宣布STARJEMZA®(乌司奴单抗)获美国FDA上市批准》[2]、《Usymro® (一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准》[3]。虽然商品名不同,但应该是同一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药。(▲貌似这款乌司奴单抗还未在我国上市,却先出海上市了)

2025年9月15日,百奥泰官微再发消息《百奥泰与Jamjoom Pharma就BAT2306(司库奇尤单抗)签署在中东与北非地区市场的授权许可及商业化协议》[4]。文中显示,该药(BAT2306)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,百奥泰公司也正在积极筹备向美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)提交上市申请。

当然,除了“百奥泰”,还有一些国内药企的治银药也开始向海外“进军”。

例如,正大天晴的生物类似药阿达木单抗(泰博维)于今年8月在阿尔及利亚获批上市[5]。

再如,复宏汉霖与Getz Pharma就阿达木单抗(汉达远)达成商业化授权合作,覆盖亚非欧11个新兴市场国家[6]。

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相信随着时间的推移和国内药企研发实力的持续提升、国际化布局的不断深化,未来会有更多兼具疗效与安全性的中国药品走出国门,不仅能为全球患者提供更多治疗选择,更能在国际市场中树立起中国药企的形象,让中国医药创新的力量被更多人看见。

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1.https://mp.weixin.qq.com/s/PFJTVFcqvnuQbkrpcP7ZjQ

2.https://mp.weixin.qq.com/s/vZbv5T80XusDIyJ3LLZqXA

3.https://mp.weixin.qq.com/s/h8P9j2vksZx05gEi5D12iA

4.https://mp.weixin.qq.com/s/AlrjdYCxvKExI9DbcXoYNg

5.https://www.cttq.com/news/579319.htm

6.http://henlius.com/NewsDetails-3460-26.html

★本文仅供学习参考之用,不作为任何指导性建议

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