然而,对于一些红皮病型银屑病患者来说,当下有这么多生物制剂却不知如何选择,还有些银友反馈医生不敢给他使用生物制剂,毕竟超适应症用药对于很多医生来说也是艰难的选择。
图源:摄图网
TNF-α抑制剂、IL-17A抑制剂、IL-12/23p40抑制剂及IL-23p19抑制剂都有成功治疗EP(红皮病型银屑病)的报道,但仍缺乏严格的前瞻性对照研究,包括目前已于日本获批治疗EP的依奇珠单抗、布罗利尤单抗、古塞奇尤单抗以及瑞莎珠单抗(利生奇珠单抗)。2010年,美国国家银屑病基金会(NPF)推荐英夫利西单抗作为急性起病EP患者的一线系统治疗。随着生物制剂时代的到来,本共识专家组建议,可根据EP患者的个体情况,获取患者知情同意后,综合评估并酌情使用合适的生物制剂。
● TNF-α抑制剂:我国已上市的有依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。一项维持24周的前瞻性临床对照试验结果提示,依那西普可有效治疗EP。
Viguier等在一项回顾性研究中发现,使用阿达木单抗治疗后,有67%的EP患者获得临床应答,1/3的患者BSA降低75%以上。戈利木单抗有效治疗EP仅存个案报道。
● IL-17A抑制剂:司库奇尤单抗、依奇珠单抗和布罗利尤单抗是目前国内已上市的靶向IL-17单克隆抗体。
Damiani等在针对司库奇尤单抗的一项多中心、回顾性研究中纳入13例EP患者,10例在4周内得到快速应答,且在52周随访后得出司库奇尤单抗是一种安全有效的EP治疗方案。一项针对日本EP患者的Ⅲ期多中心研究证实了依奇珠单抗的有效性和安全性。Okubo等随访220周后的研究结果显示,依奇珠单抗可长期维持临床疗效,且被批准用于成人EP。一项开放性、多中心、长期Ⅲ期研究结果显示,布罗利尤单抗可改善EP的临床症状和预后,在日本获批用于治疗成人EP。
● IL-12/IL-23p40抑制剂:乌司奴单抗是靶向IL-12和IL-23共同的p40亚单位全人源IgG1单克隆抗体。
意大利一项多中心研究回顾性分析了22例EP患者,在乌司奴单抗治疗4周后45%的患者达到快速应答,其中75%为顽固性EP。TNF-α抑制剂治疗失败的EP患者对乌司奴单抗显示出良好的反应。Signa等研究证明,携带CARD14基因突变并倾向于相对难治的EP患者对乌司奴单抗的疗效反应更为良好。
● IL-23p19抑制剂:古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗和瑞莎珠单抗(利生奇珠单抗)是靶向IL-23的p19亚单位全人源单克隆抗体。
一项针对11例日本EP患者的52周开放标签、多中心Ⅲ期临床研究结果显示,古塞奇尤单抗有良好的临床疗效,且获批用于成EP。Trevisan等使用替瑞奇珠单抗成功治疗1例合并肥胖的EP患者。一项针对9例日本EP患者的Ⅲ期临床研究结果显示,瑞莎珠单抗(利生奇珠单抗)具有良好的临床疗效,并且首次在日本被批准用于治疗成人EP。
★ 本文摘自《红皮病型银屑病诊疗中国专家共识(2024版)》,仅供学习、参考、交流之用,不具有任何指导性;如需治疗,请咨询专业医生。
扫码添加 互助小叮当
进群、交流、分享、互动