未来有望获批的几款银屑病口服新药

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西班牙巴塞罗那圣克鲁圣保罗医院的几位医生对2020年1月至2023年6月发表的文章进行了文献检索，发现有很多口服制剂正在研发中，如A3AR激动剂、HSP90抑制剂、口服IL-23抑制剂、口服IL-17抑制剂……这些新药正处在临床试验中，有望在未来获得批准。

● A3AR激动剂

Piclidenoson是一种新型的A3腺苷受体激动剂 (A3AR) 小分子口服生物药物。该药物的作用机制需要抑制炎症细胞因子白细胞介素17和23，从而抑制促炎细胞因子的产生和炎症细胞的凋亡。根据Can-Fite（以色列一家生物技术公司）公开的III期临床试验结果，其达到了改善银屑病患者症状的主要终点。

Can-Fite公司的Piclidenoson是所有A3AR激动剂里面研究进展最快的，在中国地区的商业化已经授权给CMS（康哲药业）。——中国医药创新促进会

● HSP90抑制剂

热休克蛋白HSP90在银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等各种炎症皮肤条件中表达上调，是固有免疫的有效激活剂。广州必贝特医药股份有限公司的一类新药BEBT-305是全球首个口服治疗银屑病和其他自身免疫性疾病的第二代HSP90抑制剂。

一项由必贝特合作方在丹麦开展的BEBT-305（RGRN-305）口服治疗斑块型银屑病的有效性、安全性以及生物标志物的开放标签、概念验证研究结果表明，该药物显示出可接受的安全性。这些研究表明HSP90可能是银屑病治疗的一个新的靶点，BEBT-305有望成为基于新作用机制的银屑病治疗创新型口服药物。——必贝特医药

● 口服IL-17抑制剂

2023年8月9日，礼来公司（Eli Lilly）宣布已成功完成对DICE Therapeutics公司的收购。此次收购扩大了礼来公司的免疫学产品组合，增加了DICE公司的新型口服治疗候选药物，包括正处于临床开发阶段的口服IL-17抑制剂，用于治疗免疫学领域的慢性疾病。

相关信息显示，DICE公司的口服IL-17药物是为治疗银屑病而研发的，目标是实现与美国FDA批准的注射型生物制剂相似的疗效。

● IL-23受体拮抗肽

2024年3月9日，强生公司公布了FRONTIER 2试验的首批数据，FRONTIER 2是评估JNJ-2113的2b期FRONTIER 1临床试验的长期扩展研究。

JNJ-2113是首个也是唯一一款旨在阻断IL-23受体的靶向口服肽。IL-23在中至重度斑块状银屑病（PsO）中发挥着关键作用，并且是银屑病和其他皮肤病、风湿病以及胃肠道IL-23介导疾病中炎症反应的基础。

目前，这款IL-23口服制剂正在我国多地开展Ⅲ期临床研究，与很多的临床研究不同的是，这项研究对参试者的年龄要求较为宽松，年龄≥12岁的中重度斑块状银屑病患者即可参加，且无年龄上限。

 

 

 

IL-23 口服制剂

 

Ⅲ期临床研究

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除了上面介绍的临床研究，还有一款白介素-17注射液的Ⅲ期研究正在全国41家三甲医院开展。如果你是中重度斑块型银屑病、既往没用过IL-17类生物制剂（如司库奇尤单抗、依奇珠单抗），不妨了解一下这个临床项目。

 

 

 

IL-17 生物制剂

 

Ⅲ期临床研究

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