银友情报站：国产IL-17 Ⅲ期临床研究结果发表，疗效显著……

 

PSORIASIS NEWS 

2月19日，智翔金泰宣布，其自主研发的赛立奇单抗注射液针对中、重度斑块状银屑病的Ⅲ期临床研究取得积极结果，并在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology（BJD/英国皮肤病学杂志）上正式发表。研究结果显示，赛立奇单抗对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著，且具有良好的安全性和耐受性。

本次在BJD上发表的是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究，此项研究是由北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展，旨在评估赛立奇单抗注射液在中国中、重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性。

网络拼图（Xeligekimab/赛立奇单抗）

根据“医药观澜”的消息显示，该研究共入组420例患者。根据临床研究数据显示，中、重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效，在FAS群体中，第12周达到银屑病皮损面积和严重程度指数较基线至少改善75%（PASI 75）的受试者比例为90.7%（安慰剂对照组为8.6%）；试验组第12周达到皮损清除/几乎清除（PGA0/1）的受试者比例试验组为74.4%（安慰剂对照组为3.6%），研究达到主要临床终点。

赛立奇单抗是智翔金泰自主研发的一款重组全人源抗IL-17A单克隆抗体。该药可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病达到治疗效果。

据了解，早在2023年3月，赛立奇单抗的上市申请就获得国家药品监督管理局受理，是国内药企首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体。时隔一年，暂无其获批上市的消息。一些参加过赛立奇单抗（GR1501）临床研究的银友预测，此款新药有望今年上市。相信制药企业已做好准备，蓄势待发！

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