了解生物制剂的安全性，不做“笨小孩”！
对于生物制剂的疗效，相信不少病友都听说甚至经历过了。过去，价格是不少病友头疼的地方，而随着新医保的落地实施，生物制剂也变得更接地气，使得更多患者有机会可以用上。
为什么说生物制剂“靠谱”？
生物制剂的机制不一样。作为一种靶向药物，只特异性针对某个/某些细胞因子发挥作用[1-2]，可谓是“精准打击”。
加拿大银屑病患者协会进行的一项全国性在线调查研究显示，从不良反应的角度看，与非生物制剂相比，使用生物制剂的中重度银屑病患者治疗满意比例高出22%[5]！
2021年美国皮肤病年会上刚发表的数据也可以看到，与使用传统治疗方案相比，使用白介素-17A（IL-17A）抑制剂的患者满意度在第18个月的时候上升了36.6%[6]。
其次，临床数据也显示生物制剂长期数据表明，安全性良好。
还有人会担心打生物制剂存在结核、乙肝等感染风险。目前文献显示，生物制剂的长期安全性总体数据良好，仅有部分TNF-α抑制剂使用者报告结核发生，非抗TNF-α生物制剂，如白介素类抑制剂导致的再激活风险很低或不存在[7]，还是比较安全的。
以IL-17A抑制剂中的司库奇尤单抗为例，长期安全性良好[8]，多项RCT及上市后监测数据显示尚无结核/乙肝再激活病例[9]。
IL-12/23抑制剂乌司奴单抗的长期数据同样表明安全性良好，无结核病例[10]，也不增加总体严重感染风险[11]。
保障生物制剂安全性有妙招，记住以下两点就够啦
1. 规范使用流程，定期检查：
病友们在生物制剂使用前和使用时，一定要定期随访，并且根据医嘱完成相关检查项目[7]。
2. 特殊情况特殊处理：
● 活动性结核患者禁用生物制剂，潜伏结核和非活动性结核病患者，使用生物制剂治疗前需基于预防性抗结核治疗[7]。
● 急性病毒性肝炎和乙肝病毒高度复制（＞104拷贝/mL）患者，不宜使用生物制剂；乙肝病毒轻度复制（103-104拷贝/mL）且肝功能正常者，打生物制剂前后，须同时进行抗病毒治疗[1]。
● 准妈妈们备孕前需遵医嘱停药一定的时间。如果妊娠期出现严重或不稳定病情，控制住病情是第一要义！可在医生指导下规范使用生物制剂[7]。
● 生物制剂治疗期间，不可接种活疫苗[7]。
参考文献